אפידיולקס (Epidiolex)

אפידיולקס (Epidiolex) הוא שם מסחרי של תרופת מרשם שהמרכיב הפעיל בה הוא קנבידיול (CBD).
התרופה אושרה על ידי ה־FDA האמריקאי, והיא אף הוכללה בסל התרופות של 2021.
התרופה מאושרת לטיפול במצבים הבאים:

  • תסמונת דרווה (Dravet): צורה קשה ונדירה של אפילפסיה שמתחילה בשנה הראשונה לחיים עם התקפים תכופים וממושכים ונמשכת לכל החיים.
  • תסמונת לנוקס־גסטו (Lennox-Gastaut): צורה קשה לטיפול של אפילפסיה המתפרצת בילדות ומופיעה לעיתים קרובות בין גיל שנתיים לשש.
  • טוברוס סקלרוזיס (Tuberous Sclerosis): תסמונת מולדת שיכולה לגרום לפרכוסים אפילפטים.

בארץ התרופה מאושרת לטיפול במטופלי תסמונת לנוקס־גסטו ותסמונת דוורה מעל גיל שנתיים, וטוברוס סלורוזיס מעל גיל שנה.


מרכיבי התרופה

התרופה מכילה CBD במצב כמעט טהור והיא לא מכילה כל פחמימות או סוכרים ולכן גם מתאימה לדיאטות אפילפסיה כמו דיאטה קטגונית.
מקור ה-CBD בתרופה הוא אורגני מצמחי קנאביס שגודלו בתנאי חממה וללא שימוש בהנדסה גנטית.
ה-CBD במצב טהור הוא בצבע לבן וחיוור במצב מוצק של קריסטל.
בתרופה ה-CBD בתמיסה בהירה שיכולה להיות חסרת צבע עד צבע נוזל צהוב.
התמיסה מכילה 100 מ"ג CBD לכל 1 מ"ל.
התמיסה כוללת גם חומרים לא פעילים כמו: אתנול, שמן זרעי שומשום, חומר טעם תות שדה וסוכרלוז.
על פי עלון התרופה, התרופה לא מכילה דגנים המכילים גלוטן כמו: חיטה, שעורה או שיפון.

אפידיולקס תופעות לוואי

התרופה איננה מתאימה לאנשים שהם אלרגים ל-CBD או למרכיבים אחרים בתרופה.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר במטופלי תסמונת לנוקס־גסטו או תסמונת דרווה הן:

  • ישנוניות
  • ירידה בתאבון
  • שלשולים
  • עליה בטרנסאמינזות
  • עייפות
  • חולשה
  • תשישות
  • פריחה
  • נדודי שינה
  • הפרעות שינה ושינה באיכות ירידה
  • זיהומים

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר במטופלים הסובלים מטוברוס סקלרוזיס הן:

  • שילשולים
  • עליה בטרנסאמינזות
  • ירידה בתאבון
  • ישנוניות
  • חום גבוה

היצרן

אפידיולקס מיוצרת על ידי החברה הבריטית GW ומשווקת בישראל על ידי חברת ניאופרם.

מקורות מידע

עלון התרופה בעברית
עלון התרופה בערבית
עלון התרופה באנגלית

מידע בנושאים נוספים